Эксперт по сертификации

Обязанности:

- Регистрация/перерегистрация/внесение изменений медицинских изделий, МТ (полностью самостоятельное ведение регистрации от запроса документов от производителя до получения регистрационного удостоверения).

- Получение Сертификата ОБК (оценки качества) медицинского изделия МИ

- Подготовка регистрационного досье для рассмотрения экспертами уполномоченных органов для регистрации/перерегистрации/внесения изменений в регистрационные досье.

- Подготовка полного пакета документов и образцов.

- Разработка, обновление, коррекция Инструкции по медицинскому применению МИ,

- Своевременное обновление корпоративных баз данных информацией о регистрации.

- Подготовка и подача документов для получения сертификатов соответствия, регистрационных удостоверений и иных разрешительных документов.

- Отслеживание изменений в законодательстве в области регистрации мед.изделий в Казахстане.

- Консультирование клиентов и сотрудников компании по вопросам регистрации, применимым в Казахстане.

- Ведение учета и архива сертификационной документации в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан.

Требования:

- Высшее образование (желательно медицинско-фармацевтическое).

- Обязательно знание английского языка (уровень, достаточный для ведения деловой переписки и переговоров), анализ документации на английском языке.

- Опыт работы на аналогичной позиции не менее 3 лет.

- Опыт работы с иностранными поставщиками.

- Отличные коммуникативные и аналитические навыки.

- Ответственность, внимательность к деталям, умение работать в режиме многозадачности.

Условия: - Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом Республики Казахстан. - Возможности для профессионального развития и карьерного роста. - Регулярные тренинги и повышение квалификации;